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锁扣带袢钛板锁扣带袢钛板
产品名称: |
锁扣带袢钛板TightRope锁扣带袢钛板TightRope |
注册/备案号: |
国械注进20173460186 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钛板,锁扣,引线组成,钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金制成,锁扣和尾线为白色3/4号缝线,纯聚乙烯制成,引线为蓝色缝线,纯聚乙烯制成,蓝色染料为D&C蓝色6号,仅起导引作用。灭菌包装。 【适用范围】适用于前交叉韧带软组织与骨的固定 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钛板,锁扣,引线组成,钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金制成,锁扣和尾线为白色3/4号缝线,纯聚乙烯制成,引线为蓝色缝线,纯聚乙烯制成,蓝色染料为D&C蓝色6号,仅起导引作用。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于前交叉韧带软组织与骨的固定 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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