相关资讯

双鹭药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市

月日，北京双鹭药业股份有限公司发布公告，称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）“药品注册证书”。富马酸替诺福韦二吡呋酯片于年月日获国家药品审评中心受理。该产品系医保乙类产品，具有抗病毒抗病毒疗效更强大零耐药和妊娠级等优势，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物，适用于治疗成人和岁及以上儿童慢性乙型肝炎肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒型（）感染感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片最初由美国吉利德研发。国内生产企业有正大天晴广生堂成

2020/8/22 10:11:15



上海推动创新中药转化：院内制剂有望正式上市

记者日从上海市中医药管理局获悉，肺岩宁颗粒鹿灵活络颗粒龙牧清心颗粒此间多个医院的知名院内制剂，有望从院内试剂转化为正式上市的中药新药，服务于更多人群。该局方面透露，在第届上海中医药与天然药物国际大会暨长三角天然药物化学研讨会上，新成立的“上海创新中药转化联盟及平台”，在上百个院内制剂产品基础上，开启首批征集项目，包括有龙华医院岳阳中西医结合医院上海中医医院曙光医院上海市第七人民医院上海市儿童医院上海市中西医结合医院的十个产品。“上海创新中药转化联盟及平台”汇聚了上海张江（集团）有限公司上海药品审

2022/11/23 10:08:15



11个地区大型医疗设备配置审批模式要变

日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了项重点改革，进一步激发市场活力。在这项举措中，除了要增加类独立设置的医疗机构，还有一项内容是“探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制，省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”我国目前对大型医用设备实施严格的配置审批管理，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。其中，甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。而“

2017/8/14 10:05:57



2019药品招采降价压力有多大？

近日，在北京召开的国内某医药峰会上，华中某城市药品采购相关人士郑重介绍新近开展的药品带量采购中，基础输液平均降幅达到，最高降幅高达。在各地医保局陆续挂牌成立的背景下，该市开展的药品带量采购，无疑给药品招标提前打响了冬日里清脆的降价第一枪！药价降幅的空间如此之高，是否意味着年全国药品降价潘多拉魔盒被提前打开得质量层次者得天下传统意义上的省级药品集中采购，顶层设计可谓完美。无论是《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发号文）还是《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发

2019/1/15 11:29:23



食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局年月，最高人民法院最高人民检察院公安部农业部国家食品药品监督管理总局联合印发《关于进一步加强麻黄草管理严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪活动的通知》（公通字号），要求进一步加强麻黄草管理，严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪行为。为进一步加强药品生产经营企业涉及麻黄草的管理，现就有关要求通知如下一除有麻黄草收购资质的药品生产经营企业外，任何药品生产经营企业不得收购经营麻黄草。有麻黄草收购资质的药品生产经营企业销售麻黄草，需严格审核购买单位的资质，只能将麻黄草销售给药品

2013/10/10 12:00:01



福建杀价又来了 小心你的药被全国联网降价！

经过高能预警，福建各片区的二次议价开年大戏，花落莆田，月日正式开始二次议价。谈判方案史上“最瘦”翻阅此次福建省莆田市药品采购联合体价格谈判公告文件，笔者惊奇地发现，剔除附件中的医疗机构名单，相对于福建九标莆田字的采购文件，此次文件一共只有个字。堪称福建史上片区最瘦谈判方案。虽然公告“麻雀虽小”，内容涉及“实施范围”“参与谈判企业”“价格谈判平台”“价格谈判步骤”“报价”“遴选”“公布”等关键步骤，但并不“五脏俱全”。相对于省级阳光联合采购方案的“大隐隐于市”，莆田的公告干脆就来了一个“小隐隐无形

2017/4/10 9:06:18