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透析附件连接件
产品名称: |
透析附件—连接件Dialysis Accessory |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452703号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.09 |
有效期: |
2016-08-08 |
变更日期: |
2014.06.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A. 【注册人住所】Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO) - Italy 【生产地址】Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN) - Italy 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】H5120 【结构及组成】本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成;由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品与血液净化装置配套使用,用于血液透析治疗。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 2812-2012《透析附件—连接件》 【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司 【备注】代理人和售后服务机构从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452703号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452703号(更)”,原证自发证之日起作废。
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