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透析附件连接件

    产品名称: 透析附件—连接件Dialysis Accessory
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452703号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.09
    有效期: 2016-08-08
    变更日期: 2014.06.06
    产品介绍: 【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A.
    【注册人住所】Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO) - Italy
    【生产地址】Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN) - Italy
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】H5120
    【结构及组成】本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成;由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品与血液净化装置配套使用,用于血液透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 2812-2012《透析附件—连接件》
    【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452703号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452703号(更)”,原证自发证之日起作废。

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