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电子胸腹腔镜(商品名)腹腔胸腔

    产品名称: 电子胸腹腔镜(商品名:VISERA)(腹腔·胸腔ビデオスコ—プ)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3223181号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】LTF TYPE V3、LTF TYPE VP
    【结构及组成】该产品由电子胸腹腔镜(LTF TYPE V3和LTF TYPE VP)和随机附件(插入辅助器,用于5mm胸腹腔镜,MAJ-1379)组成。产品性能见附页。
    【适用范围】LTF TYPE VP:该产品插入腹腔、胸腔、纵隔、后腹膜腔的体腔内,进行观察、诊断、摄像和治疗。LTF TYPEV3:该产品通过穿刺器外套管插入腹腔、胸腔、后腹膜腔的体腔内,与图像处理装置、监视器装置以及各种内窥镜用光源装置、摄像装置、内镜诊疗附件配套使用,进行观察、摄像和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3256-2014《电子胸腹腔镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】2014年10月15日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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