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无创心输出量测量系统商品名

    产品名称: 无创心输出量测量系统(商品名:Physio Flow)Noninvasive cardiac output measurement system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2213135号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MANATEC
    【注册人住所】21 rue du Stade,Petit Ebersviller 57730 FOLSCHVILLER FRA
    【生产地址】44 rue du Laborde 75008 PARIS FRANCE
    【代理人名称】北京美林科技有限责任公司
    【型号、规格】Enduro
    【结构及组成】该产品由主机、导联线和PC端软件(physioflow software)组成。
    【适用范围】该产品通过对10岁以上人群胸部的电生理阻抗进行分析来提供血液动力学参数(胸液指数、外周血管阻力指数、心脏指数、心收缩量、舒张末期容量、外周血管阻力、左心工作指数、早期舒张功能比、射血指数)。该产品只能由医生操作,或者按医生的要求进行操作,而且仅限于医院或医疗保健机构使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3355-2014《无创心输出量测量系统》。
    【售后服务机构】北京美林科技有限责任公司

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