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肝功能剪切波量化超声诊断仪肝功能剪切波量化超声诊断仪

    产品名称: 肝功能剪切波量化超声诊断仪肝功能剪切波量化超声诊断仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3232967号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-19
    有效期: 2018-06-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ECHOSENS
    【注册人住所】153 avenue d`Italie,75013 PARIS 13 FRANCE
    【生产地址】STAE-143 avenue du General de Gaulle-92160 ANTONY France
    【代理人名称】见《售后服务机构地址附页》
    【代理人住所】见《售后服务机构地址附页》
    【型号、规格】FIBROSCAN 402
    【结构及组成】诊断仪由诊断仪主机、探头(型号:M)、电源线组成。
    【适用范围】肝功能剪切波量化超声诊断仪用于检测肝脏硬度,辅助肝硬化的诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】诊断仪由诊断仪主机、探头(型号:M)、电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】肝功能剪切波量化超声诊断仪用于检测肝脏硬度,辅助肝硬化的诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:153 avenue d'ltalie, 75013 PARIS 13 FRANCE;代理人住所:北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼(北京创业大厦)B座359室”变更为“注册人住所:30, Place d' Italie, 75013 PARIS, FRANCE;代理人住所:北京市朝阳区新源里16号7层2座708”。

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