肝功能剪切波量化超声诊断仪肝功能剪切波量化超声诊断仪
产品名称: |
肝功能剪切波量化超声诊断仪肝功能剪切波量化超声诊断仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3232967号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-19 |
有效期: |
2018-06-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ECHOSENS 【注册人住所】153 avenue d`Italie,75013 PARIS 13 FRANCE 【生产地址】STAE-143 avenue du General de Gaulle-92160 ANTONY France 【代理人名称】见《售后服务机构地址附页》 【代理人住所】见《售后服务机构地址附页》 【型号、规格】FIBROSCAN 402 【结构及组成】诊断仪由诊断仪主机、探头(型号:M)、电源线组成。 【适用范围】肝功能剪切波量化超声诊断仪用于检测肝脏硬度,辅助肝硬化的诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】诊断仪由诊断仪主机、探头(型号:M)、电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】肝功能剪切波量化超声诊断仪用于检测肝脏硬度,辅助肝硬化的诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:153 avenue d'ltalie, 75013 PARIS 13 FRANCE;代理人住所:北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼(北京创业大厦)B座359室”变更为“注册人住所:30, Place d' Italie, 75013 PARIS, FRANCE;代理人住所:北京市朝阳区新源里16号7层2座708”。
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