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医用内窥镜冷光源医用内窥镜冷光源

    产品名称: 医用内窥镜冷光源医用内窥镜冷光源
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2223154号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-26
    有效期: 2018-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany
    【生产地址】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】20161220
    【结构及组成】产品由医用内窥镜冷光源主机(20161220)、电源线(400A)组成
    【适用范围】适用于为临床上与医用内窥镜摄像系统配合使用的内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由医用内窥镜冷光源主机(20161220)、电源线(400A)组成
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于为临床上与医用内窥镜摄像系统配合使用的内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Sroze GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co., KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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