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医用内窥镜冷光源医用内窥镜冷光源
产品名称: |
医用内窥镜冷光源医用内窥镜冷光源 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2223154号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-26 |
有效期: |
2018-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany 【生产地址】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) 【型号、规格】20161220 【结构及组成】产品由医用内窥镜冷光源主机(20161220)、电源线(400A)组成 【适用范围】适用于为临床上与医用内窥镜摄像系统配合使用的内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由医用内窥镜冷光源主机(20161220)、电源线(400A)组成 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于为临床上与医用内窥镜摄像系统配合使用的内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Sroze GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co., KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 【其他内容】无 【备注】无
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