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医用内窥镜冷光源医用内窥镜冷光源

    产品名称: 医用内窥镜冷光源医用内窥镜冷光源
    注册/备案号: 国械注进20152220681
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-13
    有效期: 2019-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】L9000
    【结构及组成】本产品由冷光源、电源电缆、火线、光源适配器和腔镜适配器组成,其中冷光源为LED模块。
    【适用范围】光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明,在微创手术中照亮手术部位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由冷光源、电源电缆、火线、光源适配器和腔镜适配器组成,其中冷光源为LED模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】光源适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明,在微创手术中照亮手术部位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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