运动损伤修复固定系统可吸收固定钉运动损伤修复固定系统可吸收固定钉
产品名称: |
运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461958号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-04 |
有效期: |
2018-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Inion Oy 【注册人住所】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland 【生产地址】Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市海淀区德胜门西大街15号远洋风景8号楼2-1101) 【型号、规格】见技术审评报告附录 【结构及组成】该产品由(L-乳酸-D、L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物共混制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中骨-腱-骨或软组织移植物的固定和保持。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由(L-乳酸-D、L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物共混制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中骨-腱-骨或软组织移植物的固定和保持。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 【其他内容】/ 【备注】/
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