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流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球

    产品名称: 流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402245号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland, Inc.
    【注册人住所】Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】3 x 10 mL
    【结构及组成】该产品包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为1×106荧光微球/mL(通称浓度)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。不得冷冻保存,尽量避光。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是荧光微球的悬浮液,用于流式细胞仪 FC500(FL1-5)和NAVIOS流式细胞仪(FL1-10)的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2198-2014
    【变更情况】2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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