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流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球
产品名称: |
流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3402245号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.13 |
有效期: |
2018-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland, Inc. 【注册人住所】Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland 【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】3 x 10 mL 【结构及组成】该产品包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为1×106荧光微球/mL(通称浓度)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。不得冷冻保存,尽量避光。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是荧光微球的悬浮液,用于流式细胞仪 FC500(FL1-5)和NAVIOS流式细胞仪(FL1-10)的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2198-2014 【变更情况】2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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