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髋臼系统(商品名)髋臼系统(商品名)

    产品名称: 髋臼系统(商品名:Reflection)髋臼系统(商品名:Reflection)Reflection Acetabular System
    注册/备案号: 国械注进20153460013
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.06
    有效期: 2020-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee38116, USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen 78532, Germany;2, Lengkok Teluk Kumbar Bayan Lepas, Penang 11920, Malaysia
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、封闭栓和封帽组成。髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为符合ASTM F67标准规定的TA4纯钛烧结涂层;髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料或由高交联超高分子量聚乙烯材料制成;螺钉、封闭栓和封帽由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-04-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

招商信息

    益气养血口服液

    益气养血口服液
    10mLx24支
    国药准字z20083137
    吉林省毅源堂药业有限公司

    消糜栓

    消糜栓
    VC压合包装,3粒X1板/盒。配套使用一次性给药指套。
    国药准字z22024888
    吉林省普世药业有限公司

    醒脑再造胶囊

    醒脑再造胶囊
    12粒/板x4板/盒
    国药准字z13020394
    吉林省普世药业有限公司

    五味甘露药浴汤散

    五味甘露药浴汤散
    5袋
    国药准字z20023219
    甘南佛阁藏药有限公司

    心脑欣胶囊

    心脑欣胶囊
    20粒
    国药准字z20025866
    甘南佛阁藏药有限公司

    二十五味驴血丸

    二十五味驴血丸
    40丸
    国药准字z54020070
    甘南佛阁藏药有限公司

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