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诊断导丝诊断导丝
产品名称: |
诊断导丝诊断导丝 |
注册/备案号: |
国械注进20143775023 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-27 |
有效期: |
2018-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】Cordis Emerald 诊断导丝由芯丝、绕丝及安全丝构成,材料为304V不锈钢。导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于导管的经皮介入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Cordis Emerald 诊断导丝由芯丝、绕丝及安全丝构成,材料为304V不锈钢。导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于导管的经皮介入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/ 邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL 33102-5700, USA;注册人名称:Cordis Corporation ”变更为“注册人住所:14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA;注册人名称:Cordis Corporation 康蒂思公司”。 【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层 【备注】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层
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