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细胞分选仪器细胞分选仪器

    产品名称: 细胞分选仪器细胞分选仪器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404356号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Miltenyi Biotec GmbH
    【注册人住所】Friedrich-Ebert-Straβe68,51429BergischGladbach,Germany
    【生产地址】Friedrich-Ebert-Straβe 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
    【代理人名称】德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 Miltenyi Biotec GmbH Shanghai Representative Office
    【代理人住所】上海市仙霞路319号远东国际广场A栋2301室Room 2301, Far East Internation Plaza A, No. 319 Xianxia Road, Shanghai, P.R.C.
    【型号、规格】151-01
    【结构及组成】产品由一体化的电脑、一个磁性分选单元、一个蠕动泵、一个液体感受器和多个挤压阀组成。
    【适用范围】该分选仪器利用磁性细胞分选技术,与管道系统、细胞分选微珠和缓冲液联合使用,在临床上用于靶细胞的富集或去除。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一体化的电脑、一个磁性分选单元、一个蠕动泵、一个液体感受器和多个挤压阀组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分选仪器利用磁性细胞分选技术,与管道系统、细胞分选微珠和缓冲液联合使用,在临床上用于靶细胞的富集或去除。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH;代理人名称:德国美天旎生物技术有限公司上海代表处;代理人住所由上海市长宁区仙霞路319号2310室 ”变更为“注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH,美天旎生物技术有限公司;代理人名称:默天旎贸易(上海)有限公司;变更为:上海市长宁区仙霞路319号2309室”。

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