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细胞分选仪器细胞分选仪器
产品名称: |
细胞分选仪器细胞分选仪器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404356号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-15 |
有效期: |
2018-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Miltenyi Biotec GmbH 【注册人住所】Friedrich-Ebert-Straβe68,51429BergischGladbach,Germany 【生产地址】Friedrich-Ebert-Straβe 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany 【代理人名称】德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 Miltenyi Biotec GmbH Shanghai Representative Office 【代理人住所】上海市仙霞路319号远东国际广场A栋2301室Room 2301, Far East Internation Plaza A, No. 319 Xianxia Road, Shanghai, P.R.C. 【型号、规格】151-01 【结构及组成】产品由一体化的电脑、一个磁性分选单元、一个蠕动泵、一个液体感受器和多个挤压阀组成。 【适用范围】该分选仪器利用磁性细胞分选技术,与管道系统、细胞分选微珠和缓冲液联合使用,在临床上用于靶细胞的富集或去除。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一体化的电脑、一个磁性分选单元、一个蠕动泵、一个液体感受器和多个挤压阀组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该分选仪器利用磁性细胞分选技术,与管道系统、细胞分选微珠和缓冲液联合使用,在临床上用于靶细胞的富集或去除。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH;代理人名称:德国美天旎生物技术有限公司上海代表处;代理人住所由上海市长宁区仙霞路319号2310室 ”变更为“注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH,美天旎生物技术有限公司;代理人名称:默天旎贸易(上海)有限公司;变更为:上海市长宁区仙霞路319号2309室”。
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