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糖类抗原测定试剂盒电化学发光法

    产品名称: 糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)CA 19-9
    注册/备案号: 国械注进20143405201
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.28
    有效期: 2019-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素化的抗糖类抗原19-9抗体(灰盖),1瓶;钌标记的抗糖类抗原19-9抗体(黑盖),1瓶。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:存放于2~8℃,保存21个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原19-9(CA 19-9)含量。
    【生产国或地区(中文)】德国

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