|
|
血糖质控液血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液MEDISAFE FIT Control Solution血糖质控液MEDISAFE FIT Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20142405368 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-06-06 |
有效期: |
2023-06-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Corporation 【注册人住所】44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,151-0072,Japan 【生产地址】1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI, 409-3853 JAPAN 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 【型号、规格】高值(H):1×4mL, M中值(M):1×4mL, 低值(L):1×4mL。 【结构及组成】羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、ProClin300(防腐剂)(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、ProClin300(防腐剂)(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期1年。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
|
|
|