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软性亲水接触镜商品名

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:FreshKon 58 UV)Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224585号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oculus Private Limited
    【注册人住所】61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
    【生产地址】61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
    【代理人名称】上海菲士康隐形眼镜有限公司
    【型号、规格】FreshKon 58 UV Soft Contact Lens
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙乙烯杯包装。各参数标称值:含水量:58%,折射率:1.4,透氧系数标称值:19.73×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:24.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-12.00D,可见光透过率>90%。UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】用于矫正患者近视。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】YZB/SIN 5867-2014《软性亲水接触镜》
    【售后服务机构】上海菲士康隐形眼镜有限公司

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