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血管支架血管支架

    产品名称: 血管支架血管支架LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
    注册/备案号: 国械注进20173466305
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-20
    有效期: 2022-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
    【注册人住所】Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe, Germany
    【生产地址】Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见型号
    【结构及组成】本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。
    【适用范围】该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461064号

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