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血管支架血管支架
产品名称: |
血管支架血管支架LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
注册/备案号: |
国械注进20173466305 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-20 |
有效期: |
2022-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG 【注册人住所】Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe, Germany 【生产地址】Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】见型号 【结构及组成】本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。 【适用范围】该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461064号
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