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一次性碎石器砕石具一次性碎石器砕石具

    产品名称: 一次性碎石器ディスポーザブル砕石具一次性碎石器ディスポーザブル砕石具
    注册/备案号: 国械注进20142225238
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】BML-V242QR-30、BML-V232QR-30、BML-V232QR-26、BML-V237QR-30、BML-V442QR-30、BML-V437QR-30、MAJ-441
    【结构及组成】该产品由一次性碎石器和BML手柄组成,其中一次性碎石器分为推拉式和导丝式。碎石器为灭菌包装,环氧乙烷灭菌,一次性使用;BML手柄为非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品与奥林巴斯指定内镜配套使用,用于粉碎胆管内的结石。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一次性碎石器和BML手柄组成,其中一次性碎石器分为推拉式和导丝式。碎石器为灭菌包装,环氧乙烷灭菌,一次性使用;BML手柄为非灭菌包装,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与奥林巴斯指定内镜配套使用,用于粉碎胆管内的结石。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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