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水胶体敷料(商品名多爱肤有边)
产品名称: |
水胶体敷料(商品名:多爱肤TM有边)DuoDERMTM CGFTM Control Gel Formula Border Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3644660号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA 【生产地址】211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】187970, 187971, 187972, 187973, 187974 【结构及组成】本产品为接触性创面敷料,无菌包装,一次性使用. 敷料中心(同多爱肤TM标准敷料)为水胶体粘附基质(含14.9%CMC-Na),外层为聚氨酯海绵覆聚氨酯薄膜。 【适用范围】本产品可用于皮肤溃疡,包括全层创伤(第一期至第四期压疮护理,下肢溃疡护理);表面创伤-例如轻微擦伤;烧伤-二度;供皮区的创伤保护。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5890-2014《水胶体敷料》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.04,“ 注册人住所:200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA”变更为“ 注册人住所:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA”。
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