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水胶体敷料(商品名多爱肤有边)

    产品名称: 水胶体敷料(商品名:多爱肤TM有边)DuoDERMTM CGFTM Control Gel Formula Border Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3644660号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA
    【生产地址】211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA
    【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【型号、规格】187970, 187971, 187972, 187973, 187974
    【结构及组成】本产品为接触性创面敷料,无菌包装,一次性使用. 敷料中心(同多爱肤TM标准敷料)为水胶体粘附基质(含14.9%CMC-Na),外层为聚氨酯海绵覆聚氨酯薄膜。
    【适用范围】本产品可用于皮肤溃疡,包括全层创伤(第一期至第四期压疮护理,下肢溃疡护理);表面创伤-例如轻微擦伤;烧伤-二度;供皮区的创伤保护。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5890-2014《水胶体敷料》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.04,“ 注册人住所:200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA”变更为“ 注册人住所:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA”。

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