电极导管

产品名称： 电极导管Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2775456号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.12.18 有效期： 2017-12-17 变更日期： 2014.08.01 产品介绍： 【注册人名称】Given Imaging Los Angeles 【注册人住所】5757 W.Century Blvd.Suite 660 Los Angeles,CA 90045,USA 【生产地址】5757 W.Century Blvd.Suite 660 Los Angeles,CA 90045,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【型号、规格】MSC-3890-Z、MSC-1286、MSC-3887、MSC-2192、MSC-2195 【结构及组成】该产品由导管、测压电极和阻抗电极组成。 【适用范围】MSC-3890-Z型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值和阻抗值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。MSC-1286和MSC-3887型产品在医疗单位使用，由医师检测上消化道压力值，可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。MSC-2192型产品在医疗单位使用，由医师检测肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。MSC-2195型产品在医疗单位使用，由医师检测儿科患者肛门直肠的压力值，用来评估直肠和肛门括约肌功能，同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 7093-2013《电极导管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【变更情况】变更日期：2015.06.25，“ 注册人名称:Given Imaging Los Angeles注册人住所:5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles,CA 90045 USA”变更为“ 注册人名称:Given Imaging, Inc.注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA”。 【备注】代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2775456号”变更为“国食药监械(进)字2013第2775456号(更)”,原证自发证之日起作废。