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气管插管(商品名)

    产品名称: 气管插管(商品名:LMA Fastrach ETT)Endotracheal Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2664455号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期: 2014.08.18
    产品介绍: 【注册人名称】The laryngeal Mask Company Limited
    【注册人住所】Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles
    【生产地址】1. 1201 East 86th Place, Merrillville, Indiana 46410, USA;2. Hatton Gardens Industrial Estate Kington HR5 3RB United Kingdom
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】LMA Fastrach ETT Size6 LMA Fastrach ETT Size6.5 LMA Fastrach ETT Size7 LMA Fastrach ETT Size7.5 LMA Fastrach ETT Size8
    【结构及组成】此产品是由钢丝加强气管插管(硅橡胶、304不锈钢)、指示球囊(硅橡胶)、套囊(硅橡胶)、充气阀(聚丙烯)、气管插管接头(聚砜)、墨菲孔、充气管(硅橡胶)以及病人端(硅橡胶,含钛白粉)组成。本产品可重复使用10次,使用前灭菌。
    【适用范围】本产品可用于通过LMA Fastrach喉罩进行的气管插管术,也可用于常规的直接或间接喉镜法气管插管术。
    【生产国或地区(中文)】塞舌尔
    【产品标准】YZB/SEY 5335-2013《气管插管》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.07,“ 注册人名称:TheLaryngeal Mask Company Limited注册人住所:LeRocher, Victoria, Mahe, Seychelles”变更为“ 注册人名称:Teleflex Medical注册人住所:IDA Business andTechnology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland.”。
    【备注】代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2664455号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664455号(更)”,原证自发证之日起作废。

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