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总维生素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
总维生素D测定试剂盒(化学发光法)Vitamin D Total (VitD) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401699号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.25 |
有效期: |
2017-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试;500测试 【结构及组成】试剂盒由主试剂包、辅助试剂包和标准曲线卡组成。主试剂包:标记试剂:5.0mL/试剂包,吖啶酯(-0.8μg/mL)标记的抗VitD(单克隆小鼠)抗体缓冲液;含牛血清白蛋白,鼠IgG和叠氮化钠(<0.1%)。固相试剂:10.0mL/试剂包:抗荧光素(单克隆小鼠)抗体体包被的顺磁粒子(PMP)(-0.60mg/mL)缓冲液,含牛血清白蛋白、表面活性剂和叠氮化钠(<0.1%)。辅助孔试剂:5.0mL/试剂包:与荧光素(-0.2μg/mL)结合的维生素D类似物和1-苯氨基萘-8-磺酸缓冲液,含牛血清白蛋白和叠氮化钠(<0.1%).辅助试剂包:25.0mL/试剂包:释放剂缓冲盐水,含叠氮化钠(<0.1%)和稳定剂。产品有效期:在2-8oC的环境中保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清和血浆样本中的总25(OH)维生素D的含量进行定量测定。 【生产厂商名称(中文)】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【产品标准】YZB/USA 1536-2013
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