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人工心肺机滚压式血泵人工心肺机滚压式血泵
产品名称: |
人工心肺机-滚压式血泵人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3453984号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany 【生产地址】KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】HL20 【结构及组成】由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。 【适用范围】供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4201-2014《人工心肺机-滚压式血泵》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【变更情况】2016-01-21 “注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。2016-11-08 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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