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人工心肺机滚压式血泵人工心肺机滚压式血泵

    产品名称: 人工心肺机-滚压式血泵人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3453984号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】KehlerStrasse 31,76437 Rastatt,Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】HL20
    【结构及组成】由底座、泵系统(单头泵、双头泵)、泵控制系统、监测系统(气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹组成。
    【适用范围】供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4201-2014《人工心肺机-滚压式血泵》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【变更情况】2016-01-21 “注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。2016-11-08 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

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