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彩色超声诊断仪(商品名典晶)汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 彩色超声诊断仪(商品名:典晶)汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3234781号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本东京都三鹰市牟礼6-22-1
    【生产地址】日本东京都青梅市今井3-7-19
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【型号、规格】Prosoundα7
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日立阿洛卡医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5081-2014《彩色超声诊断仪》
    【售后服务机构】日立医疗(广州)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.17,“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 ;注册人住所:日本东京都三鹰市牟礼6-22-1”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。

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