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负压辅助愈合治疗系统用耗材负压辅助愈合治疗系统用耗材

    产品名称: 负压辅助愈合治疗系统用耗材负压辅助愈合治疗系统用耗材V.A.C. Therapy System Disposables
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3664655号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】KCI USA, Inc.
    【注册人住所】4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA
    【生产地址】Address1: Av. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio C-1, La Mesa, Tijuana, Baja California, 22116 Mexico; Address2: Ambachtlaan 1031, 3990 Peer, Belgium
    【代理人名称】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】负压辅助愈合治疗系统用耗材包括敷料组合包装、积液罐、粘性密封薄膜、三通接头。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子;其中敷料有黑色敷料和白色敷料两种类型。敷料及积液罐型号见附件1。灭菌方式:伽马射线灭菌。本品为一次性使用产品。
    【适用范围】本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,覆盖于伤口,引流渗出液,组成V.A.C.治疗系统,通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,减低水肿,促进肉芽组织的形成和血流灌注,以及清除伤口内的渗液,来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5841-2014《负压辅助愈合治疗系统用耗材》
    【售后服务机构】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
    【变更情况】2017-06-12 “注册人住所:4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219 , USA”变更为“注册人住所:12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA”。

招商信息

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    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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