[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401096号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期: 2014.09.22
    产品介绍: 【注册人名称】BIOMERIEUX S.A.
    【注册人住所】Chemin de l`Orme,69280 MARCY L ETOILE FRANCE
    【生产地址】Chemin de l`Orme,69280 MARCY L ETOILE FRANCE
    【型号、规格】60 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0480-2014
    【备注】变更内容:1.适用机型由“VIDAS、miniVIDAS”变更为“VIDAS、miniVIDAS、VIDAS 3”。2.产品标准中主要组成成分删除“总批次数据输入卡(MLE卡):出厂主参数卡,用于校准测试。读取MLE卡,请参考用户手册”。3.产品说明书内容文字性变更详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    闽叫停药店新申请远程审方
    台海网月日讯海峡导报驻福州记者杨文导报记者昨日获悉,福建省食品药品监督管理局最新通报,根据国家食药监总局相关通知要求,我省决定停止对福建省内药品零售连锁企业新申请试行远程审方及新入网门店资质的确认。据省食药监局有关负责人介绍,此次之所以停止对药品零售连锁企业新申请试行远程审方及新入网门店资质的确认,是因为“远程审方不是法律范围内的行政审批要求”。据悉,远程审方是省食药监局在年为鼓励发展药品零售连锁解决执业药师不足问题的一项举措。为了规范我省远程审方的资料申报和监管,省食药监管局于年又出台了《关于
    2016/3/14 9:45:52

    闽叫停药店新申请远程审方

    这几种主食对人体的影响不容忽视
    在中国人的膳食结构中,把谷类食物作为能量的主要来源。中国人将谷类称为主食,在膳食中占有重要地位,是日常饮食中不可缺少的食物,如大米小米玉米面粉高粱和荞麦等,都是提供人体热量的主要来源。虽然谷类是含糖量较多的食物,但谷类也有许多利于控制血糖的成分,如纤维素,它能显著改善高血糖,减少胰岛素和口服药剂量。另外,谷类还含有较多的硒,可使视网膜上的氧化损伤降低,对预防并发眼部疾病有一定益处。今天咱们就来说说各种常见的谷类及其制品的营养价值吧。玉米高血压血脂异常并发患者的理想食材玉米营养丰富,含大量维生素维
    2021/5/19 8:58:47

    这几种主食对人体的影响不容忽视

    湖北省武汉市着力防控养老机构食堂食品安全风险
    年下半年,湖北省武汉市食品药品监管部门对家养老机构食堂开展了食品安全隐患集中排查工作。排查发现武汉市养老机构食堂存在不同程度的食品安全隐患,主要包括部分养老机构食堂经营者法制观念淡薄办证意识差,存在无证经营现象;从业人员健康证明持有率低;操作间布局加工流程不合理,食品加工场所面积不达标,环境卫生差;“三防”(防鼠防蝇防尘)设施不全或未规范使用;原材料采购索证索票制度不落实,台账不全;无独立备餐间;无专兼职食品安全管理员;未落实食品留样制度等问题。针对问题,武汉市食品药品监督管理局立即向市民政局通
    2015/11/25 16:01:01

    湖北省武汉市着力防控养老机构食堂食品安全风险

    国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知
    根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外号)相关规定,经依托单位自愿申请所在地省级药品监管部门初步核查推荐形式审查答辩评审现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单,现予以公示,公示时间为年月日至月日。公示期间,如对公示对象有异议,可以向国家药品监督管理局反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章,以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确依据确凿,对匿名或无具体事实根据的举报,不予受理。联系人陶雅敏联系电话电子邮箱通讯
    2021/1/25 9:07:35

    国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知

    【采访】湖南迪诺制药有限公司
    湖南迪诺制药有限公司成立于年,前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药原料产销一体的现代成长型高科技企业,公司位于长沙国家生物产业基地。公司秉承“健康每一天,快乐每一天!”的企业文化理念,坚持以产品研发为导向,走科技创新带动生产力的企业发展道路,现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。作为环球医药网长期的友好合作伙伴,本次采访我们有请到了迪诺制药相关负责人陈经理。环球医药网陈经理,您好!首先请问贵公司目前经营的产品范围有哪些陈经理公司目前拥有片剂胶囊胶囊软膏软膏干混悬剂微丸小容量注射
    2015/6/26 16:46:55

    【采访】湖南迪诺制药有限公司

    脑立清片(益盛)说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。益盛脑立清片说明书外包装益盛脑立清片说明书外包装益盛脑立清片说明书外包装益盛脑立清片说明书药品名称通用名称脑立清片汉语拼音成份磁石赭石珍珠母清半夏酒曲酒曲炒牛膝薄荷脑冰片猪胆汁或猪胆汁膏,辅料为环糊精蔗糖桃胶淀粉。性状本品为赭石衣片,除去外衣显深褐色;味凉苦。功能主治平肝潜阳,醒脑安神。用于头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐。规格每片重克。用法用量口服,一次片,一日次。不良反应尚不明确。禁忌孕妇忌服。注意事项体弱虚寒者不宜服,其表现为气短乏力,倦怠食少,
    2022/10/19 16:27:04

    脑立清片(益盛)说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。