|
|
混合式颌间固定系统
产品名称: |
混合式颌间固定系统SMARTLock Hybrid MMF System |
注册/备案号: |
国械注进20193130201 |
注册/备案单位: |
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130201 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 【注册人住所】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】混合式颌间固定系统SMARTLock Hybrid MMF System 【管理类别】第三类 【型号规格】55-02950、55-02951、50-20596、50-20598 【结构及组成/主要组成成分】该产品由锁定颌间结扎板和锁定螺钉组成。锁定颌间结扎板由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成。锁定螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于治疗已长恒齿的成年人和青少年(12 岁及以上)上下颌骨骨折愈合期间保持适当的咬合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27
|
|
|