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混合式颌间固定系统

    产品名称: 混合式颌间固定系统SMARTLock Hybrid MMF System
    注册/备案号: 国械注进20193130201
    注册/备案单位: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-04-28
    有效期: 2024-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130201
    【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    【注册人住所】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
    【生产地址】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】混合式颌间固定系统SMARTLock Hybrid MMF System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】55-02950、55-02951、50-20596、50-20598
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由锁定颌间结扎板和锁定螺钉组成。锁定颌间结扎板由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成。锁定螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于治疗已长恒齿的成年人和青少年(12 岁及以上)上下颌骨骨折愈合期间保持适当的咬合。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-28
    【有效期至】2024-04-27

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