[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

心电分析仪心电分析仪

    产品名称: 心电分析仪心电分析仪ECG Analysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2214222号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES,INC
    【注册人住所】8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223
    【生产地址】4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
    【型号、规格】MAC 2000
    【结构及组成】该产品由MAC 2000心电分析仪主机、14.4V可充电锂离子电池及附件组成。附件包括:可重复使用电极、心电导联线、患者电缆线、ECG适配器和接头、电源线,详见附页。
    【适用范围】该产品可供注册保健医生使用或在注册保健 医生的直接监督下使用。该设备使用表面电极来采集、分 析、显示和记录医院、医疗专家设施、诊所、医师办公室 或外展中心的成人和0到15岁的儿科患者的心电图信息。 基本系统可打印6导联或12导联ECG,并可在升级后提供 12导联ECG测量结果和解释性分析等软件选项。将ECG数据 传输至中央ECG心血管信息系统以及从中央ECG心血管信息 系统接受ECG数据为可选功能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4988-2014 《心电分析仪》
    【售后服务机构】Datex-Ohmeda,Inc.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由MAC 2000心电分析仪主机、14.4V可充电锂离子电池及附件组成。附件包括:可重复使用电极、心电导联线、患者电缆线、ECG适配器和接头、电源线,详见附页。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品可供注册保健医生使用或在注册保健医生的直接监督下使用。该设备使用表面电极来采集、分析、显示和记录医院、医疗专家设施、诊所、医师办公室或外展中心的成人和0到15岁的儿科患者的心电图信息。基本系统可打印6导联或12导联ECG,并可在升级后提供12导联ECG测量结果和解释性分析等软件选项。将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统以及从中央ECG心血管信息系统接受ECG数据为可选功能。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-12-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    龙津药业今日在深交所挂牌上市
    月日,昆明龙津药业股份有限公司在深圳证券交易所上市,股票简称“龙津药业”,股票代码“”。据悉,龙津药业本次发行价格为每股元,回拨后的网上定价发行中签率为,获得超额认购倍。对于这样的成果,公司方面认为这充分表明龙津药业在灯盏花制剂行业中地位和巨大的成长潜力,受到广大投资者的青睐,也昭示出龙津药业的美好发展前景。据了解,龙津药业为开发和生产冻干粉针剂的制药企业,主要致力于注射用灯盏花素冻干粉针剂的研发生产和销售。公司拥有较强的研发技术实力丰富的制药生产经验和先进的冻干粉针剂生产线,主要产品“龙津”牌
    2015/3/24 9:29:47

    龙津药业今日在深交所挂牌上市

    云南省食品药品监管局出台《重大行政决策程序规定》
    为进一步完善依法决策机制,提高重大行政决策的科学化民主化和法制化水平,云南省食品药品监督管理局制定了《重大行政决策程序规定》。该规定对重大行政决策事项立项调研起草审定执行监督后评估责任追究等各环节进行了明确,把公众参与专家论证风险评估合法性审查集体讨论等确定为重大行政决策的法定程序;结合云南省实际,细化了法律顾问“四品一械”专家委员会在重大行政决策中的咨询论证评估把关等职责,对促进决策制度科学程序正当过程公开责任明确将取得到积极的推动作用。
    2015/6/11 15:20:01

    云南省食品药品监管局出台《重大行政决策程序规定》

    国家卫计委:制定护理事业小目标
    月日,国家卫生计生委发布了关于印发全国护理事业发展规划(年)的通知。以下为文件原文及官方解读。各省自治区直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局为进一步加快护理事业发展,满足人民群众健康需求,结合当前我国护理事业发展现状,我委制定了《全国护理事业发展规划(年)》(可从国家卫生计生委网站下载)。现印发给你们,请各地认真贯彻执行。国家卫生计生委年月日全国护理事业发展规划(年)护理工作是卫生计生事业的重要组成部分,与人民群众的健康利益和生命安全密切相关。为进一步加快护理事业发展,满足人民群众健康需求,
    2016/11/28 9:15:21

    国家卫计委:制定护理事业小目标

    社会药房如何进行互联网药学服务?《规定》来了
    近日,湖北省药监局起草公布了《湖北省社会药房互联网药学服务管理规定(试行)》(以下简称《规定》),向社会公开征求意见。湖北药监局表示,《规定》的出台旨在创新药学服务模式,规范社会药房互联网药学服务管理,助力健康湖北建设。那么,哪些社会药房具备服务资格呢《规定》强调,不具备高级药学服务能力的社会药房,不得自行开展远程审方药学服务。其他社会药房委托第三方审方平台进行远程审方时,可以按照药品零售连锁企业门店药师及其他药学技术人员配备管理要求。《规定》要求,社会药房开展互联网药学服务实行报告制度。(一)
    2021/8/9 9:12:56

    社会药房如何进行互联网药学服务?《规定》来了

    女性更应该严防骨质疏松
    据调查显示,由于减肥防晒缺乏运动等因素,女性患骨质疏松的几率远比男性高的多,而这种疾病又容易引起腰酸背痛驼背骨折,对人们生活有很大困扰,所以女性朋友更应该做好预防工作。饮食均衡饮食的情况对体内钙质积累有很大影响,而体内钙质储备越多患骨质疏松的几率越小。饮食中高盐食品会影响身体对钙质的吸收,咖啡也会妨碍钙吸收,此外,烟酒等也会增加患骨质疏松的风险,所以饮食中应该避免摄入这些东西。当然适当补充含钙量高的食物也很有必要,例如豆制品牛奶鸡蛋鱼虾等,总的来说就是荤素搭配,饮食均衡。经常锻炼运动是预防骨质疏
    2011/10/20 11:12:29

    女性更应该严防骨质疏松

    部际协调机制有力遏制制售假药犯罪
    月月,全国公安机关共破获生产销售假药案件余起,抓获犯罪嫌疑人余名,部际协调工作机制进一步遏制了制售假药犯罪蔓延的势头。这是记者从月日在京召开的药品安全专项整治工作六部局(卫生部公安部工业和信息化部国家工商行政管理总局国家食品药品监管局国家中医药管理局)联络员会议上了解到的。据公安部有关人士介绍,公安部先后对河北石家庄贾保国等生产销售假药案上海“”生产销售假药案广东揭阳陈俊艺等生产销售假药案黑龙江鹤岗路勇书等生产销售假药案等起大要案进行了挂牌督办。月,公安部就打假工作再次专门下发通知,要求各地公安
    2010/9/25 16:29:42

    部际协调机制有力遏制制售假药犯罪

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。