软性亲水接触镜

产品名称： 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3221852号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2014.04.25 有效期： 2018-04-24 变更日期： 2014.08.18 产品介绍： 【注册人名称】Sauflon Pharmaceuticals Limited 【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP. 【生产地址】3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX. 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】Clariti 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺聚合而成，含紫外吸收剂，无色，采用PP杯包装。含水量标称值：56%±2％，透氧系数标称值：60×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）],透氧量标称值：86×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：+8.00D～-10.00D，折射率：1.4008±0.5％，可见光透射比（湿体）>97%，UVA段(316nm-379nm)透射率＜50%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜5%。建议镜片更换周期为1个月。 【适用范围】该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 【生产国或地区（中文）】英国 【产品标准】YZB/UK 1732-2014《软性亲水接触镜(型号:Clariti)》 【售后服务机构】海昌隐形眼镜有限公司、上海柯蓝光学眼镜有限公司 【变更情况】变更日期：2015.03.12，“ 北京爱尔默医药技术开发有限公司地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司地址:上海市静安区安远路555号1109-1110室”。变更日期：2016.02.06，“代理人住所：上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所：上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。变更日期：2016.04.17，“注册人名称:Sauflon Pharmaceuticals Limited；注册人住所:49-53York Street, Twickenham TW1 3LP.”变更为“注册人名称:CooperVision Inc.；注册人住所:6150 StoneridgeMall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”。 【备注】售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司、上海柯蓝光学眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221852号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221852号(更)”,原证自发证之日起作废。