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科伦药业注射剂新品将获批 与丽珠围攻原研

官网数据显示，科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注射液类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，目前国内市场上仅有贝朗的原研进口以及丽珠的国产批文，科伦获批后将成为国内第二家。图科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注册进度来源官网图目前鱼油中长链脂肪乳注射液的批文情况来源米内网一键检索鱼油中长链脂肪乳注射液主要用于当口服或肠内营养不足有禁忌或无法进行时，作为肠外营养的组成部分，为成人提供包括人体必需脂肪酸在内的脂肪，原研产品最早于年在欧洲上市，年在进口国内。年月，健康元

2021/1/14 9:25:35



复必泰mRNA疫苗于香港获批上市

月日，复星医药宣布新冠疫苗复必泰以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市。其中，复必泰获注册用于岁及以上人群的基础免疫接种复必泰二价疫苗获注册用于岁及以上人群的加强接种。年月日，复星医药和宣布达成了疫苗开发的战略合作，复星医药获授权，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的技术平台研发的新冠疫苗。新冠疫苗复必泰（）自年月起在港澳地区作紧急使用，并纳入政府接种计划，并于年月在中国台湾地区开始接种。复必泰二价疫苗是已上市复必泰的迭代和补充。临床研究及真实世界数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接

2022/12/22 11:02:37



膏药生产许可证多少钱？

目前市场上的膏药许可证都在非正规渠道可以在几十万一年买到，如果你想产品文号正规的化话，申请一个文号现在大约价格在万元之内。但是申请膏药许可证需要很复杂的程序跟流程。具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度；生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。所以没有一定的经济实力跟生产基地做后盾，这些你想都不要想，那么如何可以正规化卖

2017/8/15 16:06:08



国家药监局关于复方板蓝根颗粒转换为非处方药的公告（2021年第58号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并

2021/4/28 9:09:57



中药饮片市场规模超千亿 产业链上痛点犹存

当前，中药饮片还存在很多问题，例如，生产流通使用标准不统一，行业集中度不高等。从供给端来看，中药材中药材全产业链都面临着规范整合，中药饮片行业由于目前大多小企业的低劣品质，而且其销售终端较为特殊，有利于培育大型企业。大健康催生大产业，但是中药饮片却是医药行业里最小的一个子行业。也正是如此，中药饮片成了医药工业中鲜有人关注的“灰姑娘”。然而小饮片也能催生大产业，从年至年，中药饮片的年复合增长率将近堪称医药工业细分领域的“”。而且，中药饮片在医药工业销售收入中的比重也逐步提升，目前已经达到了超过了。

2017/6/9 10:49:44



当Juno遇上Fate 新技术助力CAR-T疗法发展

著名生物医药公司公司最近宣布公司已经和医药公司达成战略合作协议，进一步开发公司的疗法在治疗血癌等领域的潜力。这一协议使得公司得以使用公司的造血细胞编程平台来强化公司疗法。在这项为期四年的合作中，公司将负责筛选能够调控疗法中重组细胞的小分子，而公司则将会把疗法和这种小分子药物疗法进行结合并推向市场。协议规定，公司将向公司支付百万美元的现金并收购后者价值百万美元的股份。同时，公司还将支付双方合作的研究经费。除此之外，当公司获得有价值的小分子药物时，公司还将向其支付数额不等的里程碑奖金等费用。作为近年

2015/5/8 9:54:18