|
|
肌钙蛋白质控品低水平
产品名称: |
肌钙蛋白I质控品(低水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (low) (LCTNI CON L) |
注册/备案号: |
国械注进20142405365 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.11.04 |
有效期: |
2019-11-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:KC681; 包装规格:12 × 2.2mL。 【结构及组成】该质控品是一种液体的冷冻人血清基质产品,含有天然人类肌钙蛋白同时也含有其他稳定剂的合成物。产品储存条件及有效期:在-15~-25°C的条件下保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品是用于定量测定肌钙蛋白I(TNI)时为精密度和分析偏差的评估进行室内质控。 【生产国或地区(中文)】美国
|
|
|