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髋关节假体商品名
产品名称: |
髋关节假体(商品名:CPT)Hip Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463876号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.08 |
有效期: |
2019-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 【生产地址】1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括:抛光锥形髋关节柄(标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 【适用范围】该产品是II型髋关节柄,与VerSys 股骨头(12/14锥形颈)配合使用,适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4647-2014《髋关节假体》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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