|
|
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)LDL-Cholesterol (LDL-C plus) |
注册/备案号: |
国械注进20142405736 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.12.08 |
有效期: |
2019-12-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1: 6 x 22 mL,试剂2: 6 x 8 mL; 试剂1: 6 x 66 mL,试剂2: 6 x 27 mL; 试剂1: 6 x 250 mL,试剂2: 6 x 97 mL。 【结构及组成】试剂1:3-吗啉基丙磺酸(MOPS) 缓冲液、钠 N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HSDA)、抗坏血酸氧化酶 (正青霉属,重组)、过氧化氢酶 (辣根)、防腐剂; 试剂2:3-吗啉基丙磺酸(MOPS) 缓冲液、硫酸镁(MgSO4?7H2O)、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶 (假单胞菌属)、胆固醇氧化酶 (短杆细菌属,重组)、过氧化氢酶 (辣根)、去污剂、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存23个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 【生产国或地区(中文)】德国
|
|
|