核医学图像分析软件核医学图像分析软件

产品名称： 核医学图像分析软件核医学图像分析软件MI Images Analyses Software 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2704311号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.09.15 有效期： 2019-09-14 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】syngo.via MI Workflows软件版本号:VA30A 【结构及组成】软件组成包括包含软件应用程序光盘以及用户文档。syngo.via MI Workflows由如下组件组成:1) syngo. MI Cardiology 2) syngo. MI Reading3) syngo. MI Neurology 4) syngo.PET&CT Oncology ( 其中 syngo. CT Lung CAD 版本为VC20)。 【适用范围】syngo.via MI Workflows是核医学图像分析软件。其中包括：syngo.MI Cardiology用于解读PET.CT、SPECT.CT 和 SPECT 心肌图像和心血管图像。syngo.MI Neurology用于显示、量化和报告PET.CT、SPECT.CT、MR.PET、PET 和 SPECT 神经图像。syngo.MIReading 用于 NM、SPECT 和 SPECT/CT常规核医学检查的图像解读。syngo.PET&CT Oncology用于对不同成像设备和/或不同时间点的医学图像进行查看、处理、三维显示和比较。该应用程序支持功能数据（ PET 或 SPECT）和解剖数据集（ CT 或MR）。为肿瘤学工作流程提供支持。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 5136-2014《核医学图像分析软件》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【变更情况】变更日期：2016.04.28，1、型号规格由“型号：syngo.via MI Workflows，版本:VA30A”变更为“型号：syngo.via MI Workflows，发布版本:VA30、VB10”；2、注册产品标准变更情况详见附件。2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。