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总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



脑瘤十大症状

据世界卫生组织一份资料统计，每万人中每年就有人发生脑瘤。在现实生活中，多数人对脑瘤知识缺乏了解，从而使许多病人没有及时得到诊断和治疗，而糊里糊涂地断送了生命。为了使人们了解喝发现脑瘤，现讲十大信号介绍如下头痛重约克的柔软的脑与容纳它的骨性颅腔之间，有留极小空隙，任何占据一定空间的脑瘤，都会使颅内压增高，由此产生剧烈头痛。头痛规律是，常在清晨发作，往往在睡眠中被痛醒，但起床活动后，头痛就会逐渐缓解和消失。呕吐由于颅内压的增高，致使延髓的呼吸中枢受到刺激，从而出现呕吐症状。呕吐多在头痛之后出现，多呈

2008/9/12 17:48:25



当心，有的药会伤牙

口腔口腔健康涉及全身健康，爱护牙齿，除了养成日常良好习惯以外，安全用药常是人们忽略的一点。前不久，我在用药咨询门诊接待了一位患者，他说自己平时吃硝苯地平缓释片来控制高血压，但最近牙龈莫名其妙肿了起来，嘴里还有几处溃疡，吃消炎药消炎药也没有用，特来咨询。经仔细询问，确定其牙龈肿痛是硝苯地平的不良反应所致，并建议他找专科医生换用有相似降压降压效果的钙通道阻断剂。在临床中，和硝苯地平一样可能伤牙的药物还有不少，常见的主要有以下几类酸性药物。比如用于心脏病急救的硝酸甘油治疗哮喘哮喘的特布他林等药物，含有

2020/9/28 8:45:50



大量合法药物正被用于制造冰毒

中国青年报一些境内外不法分子相互勾结，在内陆省区套购骗购麻黄素复方药品，然后运送到云南边境，伺机走私出境。再利用黄素复方药品提取麻黄碱制造冰毒。一个个监管漏洞增加了打击毒品犯罪的难度。云南公安机关破获案件表明大量合法药物正被用于制造毒品含麻黄素复方药品的大量查获暴露法律空白今年月日，昆明市公安局禁毒支队破获一起制毒物品犯罪案，缴获呋麻滴鼻液盐酸麻黄碱滴鼻液复方氨酚苯海拉明片消咳宁，以及大量粉碎后伪装成“饲料”“化肥”的麻黄素复方药品，共吨。这些药品里含有的麻黄碱，正是制作冰毒的原料。近年来，一些

2008/8/28 16:01:55



第七批国采竞争态势预判：四大影响，五种竞争

月日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，本次国采共涉及个品种个品规。《通知》要求，月日开始，将开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。有业内人士预计，第七批国采的报价时间是月日月日。四大影响因素目前第七批国采尚处于报量阶段，并未出台相应的中标规则，基于前五批化药集采规则和中标情况，笔者认为，影响此次报价的因素有竞品数量从前五批中标结果看，竞品数量与价格降幅正相关，即竞品数量越多，则降幅越大。根据之前中标规则，入围企业达到家以上时，

2022/2/21 9:55:39



食品生产许可审查通则宣贯培训班在京举行

为做好《食品生产许可审查通则》（以下简称《通则》）宣贯工作，规范食品生产许可审查，提升食品生产许可核查人员业务能力与审查效能，总局食监一司委托国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心于月日至月日在北京举办了食品生产许可审查通则宣贯培训班。各省（区市）食品药品监管局新疆生产建设兵团食品药品监管局食品生产监管及食品生产许可审查业务骨干有关技术机构从事食品生产许可工作人员共计人参加了培训。培训本着为各地培养食品生产许可审查师资力量这一主题，采取学习培训与考试考核相结合的形式开展。食监一司为学员讲授《通

2016/9/6 15:23:01