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透明敷料(商品名透明敷料)

    产品名称: 透明敷料(商品名:3M Tegaderm HP 透明敷料)3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2644715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Health Care
    【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA
    【生产地址】3M Brookings 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】HP Transparent Film Dressing Frame Style:9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border:9525HP
    【结构及组成】本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬侧边沿有无纺布、薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行护盖,或用作将器械固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5457-2014《透明敷料》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期:2016.02.15,“1. 注册人名称:3M Health Care;2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144,USA ”变更为“1.注册人名称:3M Company, 3M HealthCare; 2. 注册人住所:3M Center, 2510 ConwayAvenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。

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