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透明敷料(商品名透明敷料)
产品名称: |
透明敷料(商品名:3M Tegaderm HP 透明敷料)3M Tegaderm HP Transparent Film Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2644715号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA 【生产地址】3M Brookings 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】HP Transparent Film Dressing Frame Style:9519HP, 9534HP, 9536HP, 9543HP, 9545HP, 9546HP, 9548HP; IV Transparent Film Dressing with Border:9525HP 【结构及组成】本产品是由薄膜背衬、粘合剂、离型纸和离型框组成,其中9525HP薄膜背衬侧边沿有无纺布、薄膜背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯。辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口,为伤口愈合维持一个湿润的环境,其还可以作为次级敷料,并对那些容易受损、擦伤的皮肤区域进行护盖,或用作将器械固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5457-2014《透明敷料》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期:2016.02.15,“1. 注册人名称:3M Health Care;2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144,USA ”变更为“1.注册人名称:3M Company, 3M HealthCare; 2. 注册人住所:3M Center, 2510 ConwayAvenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。
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