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电解质内标液电解质内标液
产品名称: |
电解质内标液电解质内标液ISE Internal Standard |
注册/备案号: |
国械注进20142405161 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.21 |
有效期: |
2019-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】即用型:2000 mL; 浓缩型:供配成2 ×2000 mL; 浓缩型:供配成5 × 600 mL。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】硼酸;二(2—羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷(BIS-TRIS)缓冲液;氯化钠(NaCl);碳酸氢钠(NaHCO3);磷酸二氢钾(KH2PO3);防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于电解质模块每个电解质循环后的基准校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃可储存18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】变更日期:2016.03.16,“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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