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肌钙蛋白定量检测卡(胶体金法)肌钙蛋白定量检测卡(胶体金法)

    产品名称: 肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法)CARDIAC POC Troponin T肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法)CARDIAC POC Troponin T
    注册/备案号: 国械注进20142405154
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-26
    有效期: 2023-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】10个/盒
    【结构及组成】鼠源性抗肌钙蛋白T的生物素化单克隆抗体、鼠源性抗肌钙蛋白T的金标单克隆抗体、缓冲剂和非反应性成分。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠源性抗肌钙蛋白T的生物素化单克隆抗体、鼠源性抗肌钙蛋白T的金标单克隆抗体、缓冲剂和非反应性成分。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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