肌钙蛋白定量检测卡(胶体金法)肌钙蛋白定量检测卡(胶体金法)
产品名称: |
肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法)CARDIAC POC Troponin T肌钙蛋白T定量检测卡(胶体金法)CARDIAC POC Troponin T |
注册/备案号: |
国械注进20142405154 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-26 |
有效期: |
2023-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】10个/盒 【结构及组成】鼠源性抗肌钙蛋白T的生物素化单克隆抗体、鼠源性抗肌钙蛋白T的金标单克隆抗体、缓冲剂和非反应性成分。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠源性抗肌钙蛋白T的生物素化单克隆抗体、鼠源性抗肌钙蛋白T的金标单克隆抗体、缓冲剂和非反应性成分。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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