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磷脂检测试剂盒(酶法)磷脂检测试剂盒(酶法)

    产品名称: 磷脂检测试剂盒(酶法)Determiner L PL磷脂检测试剂盒(酶法)Determiner L PL
    注册/备案号: 国械注进20162405241
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
    【型号、规格】试剂R1:45mL×3, 试剂R2:15mL×3;试剂R1:60mL×1, 试剂R2:20mL×1;试剂R1:60mL×3, 试剂R2:20mL×3;试剂R1:90mL×3, 试剂R2:30mL×3;试剂R1:150mL×4, 试剂R2:50mL×4;试剂R1:300mL×2, 试剂R2:100mL×2;试剂R1:450mL×4, 试剂R2:150mL×4。
    【结构及组成】1.试剂R1·抗坏血酸氧化酶·磷脂酶·过氧化物酶·N-(2-羟基-3磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA)2.试剂R2·胆素氧化酶·过氧化物酶·4-氨基安替吡啉 (4-AA)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本类型中磷脂活性含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.试剂R1·抗坏血酸氧化酶·磷脂酶·过氧化物酶·N-(2-羟基-3磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA)2.试剂R2·胆素氧化酶·过氧化物酶·4-氨基安替吡啉 (4-AA)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本类型中磷脂活性含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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