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眼内激光光纤探针
产品名称: |
眼内激光光纤探针Medical Laser Probes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3244077号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LEONI Fiber Optics GmbH 【注册人住所】Mühldamm 6 96524 Neuhaus-Schierschnitz Deutschland 【生产地址】Nalepastraβe 170-171 12459 Berlin, Germany 【代理人名称】莱尼特种电缆(常州)有限公司 【型号、规格】FT IR210/220A-2.5/SM-ES20 000311L, FT IR210/220A-2.5/SM-ES23 000311L, FT IR210/220A-2.5/SM-ES25 000311L, FT IR210/220A-2.5/SM-ER23 0004K1S 【结构及组成】产品由激光装置连接头、光纤传输体、治疗头、导管、弯曲保护套、手持部件及保护帽组成。 【适用范围】该产品配合采用SMA905接口的激光治疗仪使用,起到传导激光能量的作用。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国莱尼光纤有限公司 【产品标准】YZB/GER 4434-2014《眼内激光光纤探针》 【售后服务机构】莱尼特种电缆(常州)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.24,“代理人名称:莱尼特种电缆(常州)有限公司;代理人住所:常州新北区太湖西路21号 ”变更为“代理人名称:莱尼电气线缆(中国)有限公司;代理人住所:常州市新北区长江北路6号”。 【备注】2015年2月6日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年8月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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