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食品药品监管总局举办中美食品药品监管“检查体系”和“审评审批”工作交流活动&#160；

年月日下午，国际合作司按照计划组织了与美国食品药品管理局（）系列交流活动中的“检查体系”和“审评审批”监管交流讲座。美国副局长霍华德斯克兰博格（）等就“美国检查体系介绍”和“美国快速审评和突破性疗法资格认定”进行了演讲。食品药品监管总局副局长吴浈焦红出席，总局相关司局在京直属单位部分省市食品药品监管局等共人参会，并就演讲内容与美方人员进行了良好的互动交流。

2015/6/10 16:45:01



广州亲脂：畅销爆款医械产品 全国招商火爆进行中

代理医疗器械产品，有一家企业是值得广大代理商去了解的。它就是广州亲脂缓释技术研究有限公司。作为一家经国家科委和广州市人民政府批准，专门从事亲脂技术和缓释技术研发的专业技术公司，广州亲脂缓释技术研究有限公司主要研究为利用亲脂缓释技术将新型生物材料化学材料微生物材料纳米材料等高新材料用于临床领域。目前，广州亲脂缓释技术研究有限公司参与了多项国家市委多项生物方面的技术专题。并与欧美日本国内多所科研机构大学实验室建立了长期紧密的合作，共同致力于发展人类的健康事业。部分招商产品展示抗生物蛋白敷料品牌名称药

2022/4/28 9:01:07



强生（上海）医疗器材有限公司对颌面外科手术器械主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告原厂回顾投诉记录，发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时，特定批号的用于锁定接骨板的带喙弯曲一切割钳头端发生多起断裂。如果在手术室使用该不合格的产品时发生断裂，需要换用备用弯曲或剪切工具，可能导致手术延迟。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:26:01



李克强部署2016医改行动，涉及14个方面

月日上午时，第十二届全国人民代表大会第四次会议在人民大会堂开幕。李克强总理在报告中明确表示，推动简政放权放管结合优化服务改革向纵深发展。切实转变政府职能提高效能。继续大力削减行政审批事项，注重解决放权不同步不协调不到位问题。这也是总理在近万字的政府工作报告中，次强调政府“简”和“减”的要义所在用权力减法，换取市场乘法。在本年度的政府工作报告中，李克强总理同时再一次提到各行各业都十分关注的医改，对医疗医保医药“三医联动”做了年的重点工作部署，涉及项改革方向。年医改方面工作部署协调推进医疗医保医药联

2016/3/7 9:17:47



台州三药企转型两年考：产业升级喜忧参半

中国原料药重镇浙江台州的“三子”华海药业海翔药业与海正药业，齐头并进的深度转型正迎来了阶段性的考验。月日，经历家族接班人交接风波与“设局骗赌”收购质疑的海翔药业，其重组方案终于获得了中国证监会无条件通过，多元化吸并染料企业台州市前进化工公司一事尘埃落定。同日，华海药业也发布公告称，与天津市医药集团有限公司签订了《战略合作框架协议》。根据协议内容，双方将在优势互补互惠互利共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系。在此轮“成绩单”中，海翔药业所代表的非主业多元化与华海药业所代表的资源置换，一经公布

2014/9/10 9:07:48



FDA：黑框警告伐尼克兰等戒烟药物

近日，美国食品药品管理局（）发布信息称，收到使用伐尼克兰和安非他酮后出现行为改变，包括敌意兴奋抑郁自杀观念和行为的报告。已要求伐尼克兰（，商品名）和安非他酮（）的生产企业在药品说明书中加入黑框警告，强调使用这些药品可能出现严重的精神或神经症状。伐尼克兰和安非他酮为两种用于辅助戒烟的处方药，安非他酮还用于治疗抑郁症和季节性疾病。建议，使用伐尼克兰或安非他酮出现严重异常的情绪或行为改变，或想要伤害自己或别人的患者，应停止用药并立即就诊。朋友和家人只要注意到使用伐尼克兰或安非他酮戒烟的患者出现这些行为

2011/2/13 19:53:24