|
|
人绒毛膜促性腺激素定标液
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素定标液Human Chorionic Gonadotropin Calibrator(HCG CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404347号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:RC430; 包装规格: 水平1:2×2.0mL(复溶后) ; 水平2:2×2.0mL(复溶后) ; 水平3:2×2.0mL(复溶后) ; 水平4:2×2.0mL(复溶后) ; 水平5:2×2.0mL(复溶后) 。 【结构及组成】本产品是一种冻干的马血清基质的产品。定标液水平1不含有可检测到的人绒毛膜促性腺激素。水平2-5含人体尿液绒毛膜促性腺激素。产品有效期:在2~8℃的条件下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该定标液用于人绒毛膜促性腺激素检测时定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5181-2014
|
|
|