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声学呼吸传感器声学呼吸传感器

    产品名称: 声学呼吸传感器声学呼吸传感器
    注册/备案号: 国械注进20142215343
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-17
    有效期: 2018-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
    【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室
    【型号、规格】RAS-125、RAS-125c
    【结构及组成】传感器由粘贴式探头、连接线、插接头组成。
    【适用范围】"该产品用于连续无创地测量呼吸速率(RRaTM)。RAS-125型号产品适用于成人患者在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中使用;RAS-125c型号产品适用于成人和儿科患者在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中使用。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】传感器由粘贴式探头、连接线、插接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品用于连续无创地测量呼吸速率(RRaTM)。RAS-125型号产品适用于成人患者在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中使用;RAS-125c型号产品适用于成人和儿科患者在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中使用。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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