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经桡动脉通路套件经桡动脉通路套件
产品名称: |
经桡动脉通路套件经桡动脉通路套件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3774559号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】"1、312 Commerce Place Asheboro, North Carolina 27203,USA;2、Ave. Washington 3701, Interior Circuito Alta Tecnologia, Edificio 40, Col.Panamericana, Chihuahua 31200, Mexico;3、Ave. Washington 3701,Edificio 2,Col.Panamericana, Chihuahua 31200, Mexico;" 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】AA-10407-1、AA-10507-1、AA-10607-1、AA-10411-1、AA-10511-1、AA-10611-1、AA-10524-1、AA-10624-1、AA-15511-S、AA-15611-S、AA-15511-3、AA-15611-3、AA-20407-1、AA-20411-1、AA-20507-1、AA-20511-1、AA-20524-1、AA-20607-1、AA-20611-1、AA-20624-1 【结构及组成】本产品是一个套装,组件包括:导丝 、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一个套装,组件包括:导丝 、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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