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经桡动脉通路套件经桡动脉通路套件

    产品名称: 经桡动脉通路套件经桡动脉通路套件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774559号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
    【生产地址】"1、312 Commerce Place Asheboro, North Carolina 27203,USA;2、Ave. Washington 3701, Interior Circuito Alta Tecnologia, Edificio 40, Col.Panamericana, Chihuahua 31200, Mexico;3、Ave. Washington 3701,Edificio 2,Col.Panamericana, Chihuahua 31200, Mexico;"
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】AA-10407-1、AA-10507-1、AA-10607-1、AA-10411-1、AA-10511-1、AA-10611-1、AA-10524-1、AA-10624-1、AA-15511-S、AA-15611-S、AA-15511-3、AA-15611-3、AA-20407-1、AA-20411-1、AA-20507-1、AA-20511-1、AA-20524-1、AA-20607-1、AA-20611-1、AA-20624-1
    【结构及组成】本产品是一个套装,组件包括:导丝 、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一个套装,组件包括:导丝 、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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