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一次性内镜用软性导引套管

    产品名称: 一次性内镜用软性导引套管フレキシブルトロッカー
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3664657号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】東京都西多摩郡日の出町平井34-3
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】MAJ-1058
    【结构及组成】一、尺寸:外套管内径 φ8.4mm;外套管外径 φ10mm;外套管有效长度60mm;二、本产品由外套管及闭孔器组成,其中外套管由接口、环、套管针管组成;接触黏膜部材料为不锈钢、聚乙烯、聚四氟乙烯。本产品为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷气体灭菌,灭菌有效期限为5年。三、拉伸强度:用29.4N的力量拉伸套管针管时,不应破损。四、闭孔器的抗压强度:用19.6N的力挤压闭孔器的先端部,不会出现影响闭孔器和套管针管间装卸的变形。
    【适用范围】本产品作为将内镜插入体腔时的导引管使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5887-2014《一次性内镜用软性导引套管》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.10,生产地址由“東京都西多摩郡日の出町平井34-3”变更为“青森県黒石市追子野木2-248-1”。

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