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双极临时起搏电极导管双极临时起搏电极导管

    产品名称: 双极临时起搏电极导管双极临时起搏电极导管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3214367号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】4.01761E+23
    【结构及组成】由电极导管(含适配器)、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。
    【适用范围】适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电极导管(含适配器)、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。

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