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双极临时起搏电极导管双极临时起搏电极导管
产品名称: |
双极临时起搏电极导管双极临时起搏电极导管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3214367号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-15 |
有效期: |
2018-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】4.01761E+23 【结构及组成】由电极导管(含适配器)、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。 【适用范围】适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电极导管(含适配器)、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
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