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基因甲基化检测试剂盒荧光探针法基因甲基化检测试剂盒荧光探针法

    产品名称: Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)
    注册/备案号: 国械注进20143405186
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-28
    有效期: 2018-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Epigenomics AG
    【注册人住所】Kleine Pr?sidentenstrasse 1, 10178 Berlin, Germany
    【生产地址】Kleine Pr?sidentenstrasse 1, 10178 Berlin, Germany
    【代理人名称】博尔诚(北京)科技有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层
    【型号、规格】32人份/盒
    【结构及组成】试剂盒包含:试剂盒I-血浆提取试剂盒:含裂解吸附液、浓缩洗液A、磁珠、浓缩洗液B、洗脱液、亚硫酸盐溶液、保护液;试剂盒II-PCR试剂盒:含PCR反应液、PCR聚合酶; 试剂盒III:质控品试剂盒:含阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒包含:试剂盒I-血浆提取试剂盒:含裂解吸附液、浓缩洗液A、磁珠、浓缩洗液B、洗脱液、亚硫酸盐溶液、保护液;试剂盒II-PCR试剂盒:含PCR反应液、PCR聚合酶; 试剂盒III:质控品试剂盒:含阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层”变更为“代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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