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反应蛋白测定试剂盒(速率法)反应蛋白测定试剂盒(速率法)

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢC-反应蛋白测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ
    注册/备案号: 国械注进20142405923
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-09
    有效期: 2023-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【型号、规格】50测试。
    【结构及组成】包含多层一体化的测试片、校准卡一张和C-反应蛋白稀释液一瓶,其中测试片成分包括淀粉酶标识抗人C-反应蛋白鼠抗体(单克隆的)、羧甲基淀粉钠 、二芳基咪唑白色素 。(其他内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中C-反应蛋白的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含多层一体化的测试片、校准卡一张和C-反应蛋白稀释液一瓶,其中测试片成分包括淀粉酶标识抗人C-反应蛋白鼠抗体(单克隆的)、羧甲基淀粉钠 、二芳基咪唑白色素 。(其他内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清中C-反应蛋白的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】测试片密封保存于2~8℃,稀释液密封保存于2~8℃,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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