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17亿抗生素大品种 信立泰拿下第9个过评药品

月日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（商品名信立欣）《药品注册批件》，种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢头孢呋辛片剂片剂销售额为亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达家。头孢呋辛酯片为信立泰第个过评品种。药品基本信息头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染感染性疾病，包括急性扁桃体炎扁桃体炎咽炎咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎支气管炎的急性发作；非复杂性

2019/12/23 9:34:19



国家药监局修订阿比多尔制剂说明书

月日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，决定对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片盐酸阿比多尔分散片盐酸阿比多尔颗粒盐酸阿比多尔胶囊胶囊）说明书内容进行统一修订。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿比多尔制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2022/1/17 11:21:59



跨国企业如何冲突仿制药发展困局（二）

当跨国企业在医药行业市场地位受到挑战的时候，我们会发现实力背后依然有要面临着强大的竞争压力，这也是这个行业的常态。如今跨国企业面临仿制药企业的竞争威胁，面临新的挑战，那么该如何应对呢通过仿制药企业发展就可以从中吸取一些经验，从先前我们说过的向外思考多元化的产品范围，除此之外还有以下几条经验可吸取。一研发制造业务外包绝大多数跨国企业所处的行业不具备完全利用外包的潜力，也就因为如此失去了很多发展的机会。如今很多企业都会选择将研发临床试验以及制造业务通过外包的方式进行，进而进行适当的调控和良好的合作关

2014/9/9 10:27:44



四川整治医疗器械乱象 创新产品入市加快

四川各级食品药品监管部门集中开展医疗器械“五整治”行动，持续时间为个月。针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。医疗行业的行风整治行动仍在继续。月日，四川省食品药品监督管理局发布了《年全省医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册生产流通广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。记者了解到，年开年以来，由国家层面掀起的医疗行业行风整治行动正在细分领域步步深入。业内人士预计，本次整治是在推动医疗

2014/3/27 9:28:08



全球120家企业将参展香港国际医疗展

第三届香港国际医疗及保健服务展将于月日至日举行，将有个国家和地区的家企业参展。展览将向业内人士和公众展示最先进的医疗产品及服务。继去年首次参展后，台湾医疗企业将再赴香港参展，台北世界贸易中心主任林萍将率领家台湾知名医院集中介绍体检及医疗美容方面的技术，并希望借此开拓内地市场。据香港媒体报道，展览设有“贸易区”及“公众区”，“贸易区”在首两天只向业内人士开放，随后天将开放给公众人士参观。香港贸发局助理总裁叶泽恩说，去年展览录得多名业内人士及逾万名公众人士入场参观，预计今年将略有上升。据香港贸发局统

2008/8/12 16:53:38



三诺生物信邦制药争相并购医院资产

三诺生物今日宣布，将斥资万元收购北京三诺健恒糖尿病医院有限公司的股权，正式进入医院产业。无独有偶，日前信邦制药也宣布新并购两家医院资产，进一步扩大自身布局。据悉，三诺生物此次并购资金将全部来源于超募资金，这万元将认缴全资子公司三诺健康产业投资有限公司首期出资，并通过三诺健康产业投资有限公司进行收购。此次并购于月日达成意向协议。资料显示，三诺健恒为北京市医保定点新农合定点的专科医院，也是北京市慢性病管理单位。该院由糖尿病专家杭建梅于年所创建，设有门诊部住院部糖尿病研究所糖尿病教育中心等。上述并购完

2014/10/27 9:12:21