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总霉酚酸校准品总霉酚酸校准品
产品名称: |
总霉酚酸校准品Total MPA Calibrators总霉酚酸校准品Total MPA Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20142405135 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-20 |
有效期: |
2023-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】校准品(瓶A-F): 6 × 5 mL;稀释液:1 × 10 mL。 【结构及组成】活性成分:添加霉酚酸的人血清, 非活性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于总霉酚酸定量检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:添加霉酚酸的人血清, 非活性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于总霉酚酸定量检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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