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穿刺活检针穿刺活检针

    产品名称: 穿刺活检针穿刺活检针Biopsy Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3150512号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】GALLINI S.R.L.
    【注册人住所】Via Frattini,15 46100,Mantova
    【生产地址】Via S.Faustino,88 41037 Mirandola,Modena, Italy
    【代理人名称】北京德迈特贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】穿刺活检针被设计用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 7063-2012《穿刺活检针》
    【售后服务机构】北京德迈特贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.20,“ 代理人:北京德迈特贸易有限公司”变更为“ 代理人:北京德迈特科技发展有限公司”。
    【备注】代理人和售后服务机构均由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3150512号”变更为“国食药监械(进)字2013第3150512号(更)”,原证自发证之日起作废。

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