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乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名:Conf)ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory(HBsAg Confirmatory) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404429号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】产品组成:1个辅助试剂包,内含乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂A ;1个辅助试剂包,内含乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂B。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃的环境中直立保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于定性确认人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠,枸橼酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5647-2014
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